欧盟化妆品成分监管又收紧了。根据欧盟向WTO提交的G/TBT/N/EU/1219号通报，欧盟拟对《化妆品法规》（EC）No 1223/2009的禁用、限用和防腐剂清单进行新一轮修订。该通报于2026年7月8日提交，意见反馈截止时间为2026年9月6日。
本文讨论的是G/TBT/N/EU/1219号通报修订草案，与已生效的Regulation (EU) 2026/909是两个不同的法规动作（详见第四节），企业需分别对照，切勿混淆。
这次修订已经进入WTO通报阶段，留给出口企业的时间并不多。
一、附件II：16种新增禁用成分（两类生效时间不同）
此次修订的核心逻辑：凡是依据欧盟CLP法规被归类为CMR（致癌、致突变、生殖毒性）1A、1B类物质，原则上不得用于化妆品。本次新增16种禁用成分，但生效时间分两类，企业必须区分清楚：
第一类：CMR类（11种）——基于授权法规(EU) 2025/1222的分类，2027年2月1日起适用
包括2-ethylhexanoic acid单酯、α-methylstyrene、臭氧、一氧化二氮、磺化C18脂肪酸钾盐、环氧丙基异丙基醚、甲基丙烯酸四氢呋喃甲酯、三甲基磷酸酯、氟乙烯、二溴-3,3,3-三氟丙烯等11种工业化学品。这些物质在化妆品中使用极少，主要通过原料带入，但分类生效后必须从配方中完全排除。
第二类：SCCS评估类（5种）——基于欧盟消费者安全科学委员会安全评估结论，适用法规生效后过渡期
包括BP-1、BP-2、Basic Brown 16、Basic Blue 99、前列腺素类似物。这五种是影响面最广的，但它们不是2027年2月1日生效——而是适用法规生效后12个月停止上市、24个月全部退市的过渡期。如法规于2026年第四季度通过，则实际截止日约为2027年底至2028年底。
出口企业需特别留意的：
- Benzophenone-1和Benzophenone-2：常见于防晒产品、指甲油和部分驻留类护肤品中作为紫外线吸收剂或光稳定剂。SCCS评估认为BP-1作为光稳定剂不安全，BP-2无法排除基因毒性且具有内分泌干扰活性。出口企业配方中使用面较广，涉及产品多。
- Basic Brown 16、Basic Blue 99：非氧化型染发剂着色剂，分别因潜在致突变性和基因毒性被禁用。部分染发产品出口企业会直接命中。
- 前列腺素类似物（ethyl tafluprostamide、methylamido-dihydro-noralfaprostal、isopropyl cloprostenate）：用于睫毛增长液、眉毛精华等产品。因其药理活性及对眼部健康的潜在严重不良影响，SCCS无法确定安全使用条件。此前在部分成员国已受限，这次上升到欧盟层面统一禁用。
重要：CMR类禁用成分生效日为2027年2月1日，但BP-1、BP-2、染发着色剂和前列腺素类似物适用过渡期，实际截止日更晚。企业不能简单按”2027年2月”统一规划，必须分类建档、逐条对照。
二、附件III：3种成分限用条件调整
除了禁用清单，限用清单也有变动，对企业配方的影响同样直接：
CBD（大麻二酚）：新增限用条目，驻留型/淋洗型/口腔护理产品最大浓度≤0.19%，THC杂质≤2.5ppm。含CBD的护肤品和口腔产品近年很多，这个限值必须卡准。
BHA（丁基羟基茴香醚）：新增限用条目，驻留型/淋洗型产品≤0.07%，禁用于口腔护理和可能产生吸入暴露的产品。0.07%是很严的限值，配方中BHA偏高的企业需要重新评估。
羟基磷灰石（纳米）：修订现有条目，牙膏≤29.5%，漱口水≤10%，对粒径、长径比和涂层有具体规定，禁用可能导致肺部吸入的应用。含纳米羟基磷灰石的牙膏产品需对照新限值。
三、附件V：汞防腐剂全面删除 + 丁酯拆分
汞防腐剂：硫柳汞（Thiomersal）和苯汞盐（Phenylmercuric salts）在附件V中的使用许可被彻底删除（entries 16和17），附件II中汞的通用禁用条目（entry 221）也删除了原来的豁免。汞类防腐剂在欧盟化妆品中不再有任何合法使用空间。
眼部化妆品中已很少使用汞类防腐剂，但部分代工产品和长期未更新配方的产品线仍需排查。
丁羟苯甲酸丁酯（Butylparaben）：从原条目12a中拆出，独立为条目12b。通用限值为单独使用≤0.14%（as acid），与Propylparaben混合使用时，丁基+丙基对羟苯甲酸盐总和≤0.14%。
10岁以下儿童产品另行适用更严格限值：淋洗型≤0.14%、驻留型≤0.002%、口腔护理≤0.092%，禁用于可喷雾产品（含口腔喷雾剂）和三岁以下儿童尿布区域驻留型产品。防腐剂配方可能超标，需逐项核算。
四、生效时间与反馈窗口
此次修订目前处于WTO通报阶段，尚未正式生效。通报期结束后，还需经过欧盟委员会正式通过、在《欧盟官方公报》发布后生效。
但企业不能因此拖延：
- 意见反馈截止2026年9月6日。企业如果认为某项禁令不合理或需要更长的过渡期，可通过行业协会或欧盟进口商提交评论。
- CMR类禁用时间表已明确：2027年2月1日。配方调整→稳定性测试→安全评估报告更新→CPNP通报更新，整条链路通常需要3到6个月，最晚2026年第三季度必须启动。
- SCCS评估类物质的过渡期更长（法规生效后12个月停止上市、24个月全部退市），但客户审核不会等你——欧盟品牌方和零售商通常在法规生效日之前要求合规确认。
⚠️ 与(EU) 2026/909是两个不同法规，容易混淆
2026年4月27日已通过的Regulation (EU) 2026/909也涉及化妆品成分限用调整，2027年1月1日起非合规产品禁止上市。但两轮修订涉及的具体物质完全不同：
| (EU) 2026/909（已生效） | G/TBT/N/EU/1219（草案） | |
| 禁用 | Triphenyl Phosphate | BP-1/BP-2/Basic Brown 16/Basic Blue 99/前列腺素类似物等16种 |
| 限用 | Benzyl Salicylate/Citral/铝、锌盐 | CBD/BHA/羟基磷灰石(纳米) |
| 防腐剂 | 银锌沸石从禁用转授权 | 汞防腐剂全面删除/丁酯拆分 |
| 其他 | DHHB杂质限值/新染发剂 | — |
| 生效日 | 2027年1月1日 | CMR: 2027年2月1日; 其他: 法规生效后12+24月 |
两轮修订同时推进、生效日期仅差一个月，企业极易混淆。建议内部合规台账将两轮分别建档、逐条对照，不要合并处理。
五、企业现在该做什么
- 排查配方。将BP-1/2、Basic Brown 16、Basic Blue 99、前列腺素类似物逐一对标现有产品成分表。同时排查CBD、BHA、Butylparaben是否超限值。重点检查驻留类、防晒、染发、眼部护理、口腔护理五个品类。
- 锁定替代方案。对确认含禁用成分的产品，立即启动替代原料筛选。注意，替代方案不能只解决”不禁用”问题，还要同步考虑替代成分的限用条件、标签要求和安全评估义务。
- 算清时间账。配方调整→稳定性测试→挑战测试→安全评估报告更新→CPNP通报更新，整条链路走完通常需要3到6个月。2027年2月1日前完成，意味着最晚2026年第三季度必须启动。
- 关注通报进展。2026年9月6日反馈截止后，欧盟会公布最终采纳文本。最终版本与当前通报内容可能有细微调整，企业需要以《欧盟官方公报》发布版本为准，及时核对生效日期和过渡措施。值得注意的是，国内监管层面也在同步优化——2026年7月29日生效的NMPA第70号公告推出了动物测试豁免、原料报送码取消等8条备案优化措施，中欧双线合规的企业可同步降低国内备案成本。
结语
趋势已经很明确：欧盟对化妆品成分的管控，正在从“限制使用”走向“原则禁用、例外豁免”。CMR物质是第一个突破口，下一步很可能扩展到内分泌干扰物和持久性有机污染物。对出口企业而言，配方合规能力会越来越直接地决定产品能不能进欧盟。现在查配方，总比收到客户下架通知再应对主动。
FAQ 常见问题
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Q：CBD和BHA的限用条件是什么？
Q：这次修订和已生效的(EU) 2026/909有什么区别？
法规引用
- G/TBT/N/EU/1219：欧盟向WTO提交的化妆品法规修订通报，2026年7月8日提交，意见反馈截止2026年9月6日。涉及(EC) No 1223/2009附件II（禁用）、III（限用）、V（防腐剂）的修订。
- Regulation (EC) No 1223/2009：《欧盟化妆品法规》，2009年11月30日生效。附件II为禁用物质清单，附件III为限用物质清单，附件V为防腐剂清单。本次通报即针对这三个附件的修订。
- Regulation (EU) 2025/1222：CLP授权法规，对CMR 1A/1B类物质分类的更新依据。本次11种新增禁用成分中，CMR类的生效时间（2027年2月1日）基于此法规。
- Regulation (EU) 2026/909：2026年4月27日已通过的化妆品成分限用调整法规，2027年1月1日起非合规产品禁止上市。本通报与两个不同的法规动作相关，涉及物质完全不同，切勿混淆。
你的配方里有没有即将禁用的成分？
BP-1/BP-2常见于防晒和指甲油，Basic Brown 16/Basic Blue 99用于非氧化型染发剂，前列腺素类似物在睫毛增长液中广泛使用——这5种成分不是2027年2月一刀切，而是法规生效后12个月停售、24个月退市，但欧盟品牌方和零售商通常在法规生效日前就要求合规确认。很多出口企业到客户发下架通知时才发现配方踩线，替代原料筛选+稳定性测试+CPSR更新+CPNP通报更新整条链路需要3-6个月。我们提供化妆品CMR禁用成分配方筛查服务，帮你逐行核对成分表，2周内交付差距清单和整改优先级，避免收到客户下架通知再被动应对。
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免责声明：本文为通用合规信息，基于(EC) No 1223/2009（欧盟化妆品法规）及G/TBT/N/EU/1219号WTO通报草案框架，不构成专业合规建议。草案内容可能在正式通过时调整，请以《欧盟官方公报》发布版本为准。具体配方合规要求请结合您的产品成分与目标市场最新法规核实。
👉 微信咨询：wine3912 ｜ 邮箱 fei.zhao@shisehai.com
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免责声明：本文为通用合规信息，基于截至发布日期的欧盟法规框架整理，不构成专业合规建议。法规可能随时更新，请以欧盟官方公报及目标成员国主管机构发布的最新版本为准。实际操作/合规/注册方案请联系我们 fei.zhao@shisehai.com
