2026年7月29日，国家药监局2026年第70号公告正式生效，围绕化妆品注册备案推出8条优化措施。从鼓励新品中国首发到减免动物试验，从取消原料报送码到配方近似产品数据共享，这套组合拳直指备案流程中的关键堵点。
NMPA 2026年第70号公告不直接降低出口目的国准入门槛，但通过豁免动物测试、取消原料报送码、允许共用检测数据、简化跨境产能转移资料等举措，显著降低出海企业的国内合规成本与研发周期，间接赋能化妆品出海——特别是动物测试豁免与欧盟Cruelty-Free要求对齐，消除了一个长期存在的贸易技术壁垒。
一、动物测试豁免：对齐欧盟3R原则，出海不再被这道墙卡
70号公告明确，4类产品在满足条件时免交毒理学试验报告：
- 特殊化妆品中的烫发产品
- 非氧化型染发产品
- 仅具物理遮盖作用的祛斑美白产品
- 使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外）
豁免前提是两个条件同时满足：①生产企业已取得所在国家（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系资质证明（如GMP/ISO 22716证书）；②产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性。
对出海企业来说，这条的价值不止省测试费。欧盟禁止化妆品动物测试，过去部分出口产品在国内做了动物试验后，反而无法进入欧盟市场。豁免与欧盟3R原则（替代、减少、优化）对齐后，产品不再因动物测试被欧盟市场拒绝——国内备案和海外合规不再矛盾。
同时，NMPA建立了动态调整机制：随着替代方法成熟，豁免范围会继续扩大。
二、原料报送码取消：品牌方不再被原料商卡脖子
这是本次改革中行业反应最强烈的一条。
此前，原料安全信息必须由原料商填报并生成报送码，品牌方才能凭码完成备案。国外原料商对新规理解不足、响应迟缓时，品牌方的整个产品上市进程就被卡住。
70号公告明确：产品备案时无需填写原料安全信息文件和原料报送码，仅需填写原料生产商名称，相关资料由企业自行存档备查。从”必须填码”到”只填名字”，从”平台审核”到”企业存档”——主体责任还给企业，行政成本降到最低。
对出海企业：海外配方调整后，国内备案同步提速，新品从立项到上市的时间窗口大幅缩短。但安全底线没松——按《化妆品安全技术规范》有质量规格要求的，仍须在配方栏或安全评估资料中提交规格或检验报告。
三、鼓励新品中国首发：全球上市不再被中国拖后腿
对国际化妆品新品在中国首发上市或中国及其他国家同步上市的，备案时可提交首发承诺声明，免于提交境外已上市销售证明文件，且生产国销售包装可提交设计图——不等实物包装，不等境外先上市。
这条消除了全球新品进入中国市场的”制度性时差”。出海品牌如果在中国和其他市场同步首发，不需要等境外先卖再回国备案，全球上市节奏可以统一规划。
四、配方体系近似产品共用数据：SKU扩张成本大降
同一品牌下多个配方体系近似产品，可选一个代表性产品做全套试验（微生物与理化检验+毒理学+人体安全性），其他产品备案时共用试验报告。
配方体系近似有精确定义：仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类和含量不同，其他成分、剂型、使用方法均相同。口红不同色号、腮红不同色号、香水不同香型是典型场景——一个色号做完全套试验，其他色号直接共用。
出海企业产品线往往SKU多、迭代快，这条直接降低多色号多香型的测试成本，产品线扩张更灵活。
五、跨境生产场地转移简化：产能布局更自由
已备案的进口产品拟转境内生产，或国产产品拟转境外生产，配方和执行标准不变时，毒理学、人体安全、安全评估、功效评价报告可共用，仅需重做微生物与理化检验。
出口转内销或内销转出口，不再需要全套重做——产能全球布局的合规成本大降。
六、其余三条：功效评价方法扩容+功效数据共用+责任人变更简化
- 功效评价方法扩容：除祛斑美白/防晒/防脱发外，允许自选行业标准、国际标准、技术指南或验证的企业自建方法——企业做海外合规时积累的功效评价数据，在国内备案时可用性提高。
- 功效数据共用：配方近似产品的功效评价试验数据也可共用，需做等效评价以确认科学性。
- 境内责任人变更简化：不再需要原境内责任人盖章的同意书，仅需授权书+产品清单+承诺书——更换国内代理商的程序性障碍扫清。
结语
70号公告的本质，是把国内化妆品备案从”流程驱动”转向”数据驱动”。动物测试可以免，但安全评估要更扎实；原料报送码取消了，但企业存档备查的责任更重；数据可以共享，但配方近似的界定很严格。对出海企业而言，每一条都是在降低国内合规的边际成本——而海外合规过程中积累的GMP证书、安全评估能力、替代测试数据、功效评价报告，正是享受这些政策红利的基础。省不省得下来，看的是出海合规做得够不够扎实。
n常见问题
n nQ：哪些产品可以免动物测试？
n根据NMPA 2026年第70号公告（2026年7月29日生效），4类产品在满足条件时可免交毒理学试验报告：特殊化妆品中的烫发产品、非氧化型染发产品、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产品、使用新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外）。豁免前提：①生产企业持有GMP/ISO 22716等质量管理体系资质证明；②安全风险评估能充分确认产品安全性。豁免范围由NMPA动态调整——企业需持续跟踪豁免清单更新，确认配方始终在豁免范围内。
nQ：原料报送码取消了，原料安全信息还要不要？
n要。申报时只需填原料生产商名称，但安全信息须由企业自行存档备查。按《化妆品安全技术规范》有质量规格要求的，仍须提交规格或检验报告。行政门槛降了，事后审查的责任重了——存档资料的完整性和规范性直接影响后续检查结果，建议按法规要求建立系统化的原料安全信息存档流程。
nQ：海外合规积累的数据，国内备案能直接用吗？
n不能直接套用——国内审评逻辑和格式与欧盟CPNP/CPSR不同。但海外合规积累的GMP证书、安全评估能力、替代测试数据，为国内备案享受毒理学豁免、功效方法扩容等政策红利提供了基础。材料需按国内要求重新组织，不是从零开始。中欧双线合规的材料复用率和组织成本，因产品品类和配方复杂度差异较大——建议在备案前做双线材料对标评估，避免重复准备。
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