欧盟PFHxA禁令后续跟进:食品包装和化妆品的合规窗口正在关闭

PFHxA禁令生效示意:货轮到港,食品包装化妆品纺织品等受禁品品类组合

2026年10月10日,REACH附录XVII第79项正式适用。这不是一次普通的法规更新——PFHxA(全氟己酸)是PFAS”永久化学物”家族中第一个被单独拎出来在消费品层面全面限制的成员,覆盖食品接触纸和纸板、化妆品、服装纺织品、鞋类、大众用混合物五大品类。18个月的过渡期已经结束,从这一天起,新投放欧盟市场的相关产品必须合规。

更广泛的PFAS全面限制提案还在ECHA审议中,预计2027年起逐步扩展适用范围。如果你的产品现在就含有PFHxA或其相关物质,没有”等下一轮法规”的余地——当下已经必须处理。

这篇文章把PFHxA禁令的范围、限值、过渡期、实操3步法和化妆品专项讲清楚。

什么是PFHxA,为什么被禁

PFHxA(全氟己酸,perfluorohexanoic acid)属于PFAS(全氟和多氟烷基物质)家族。它的核心特征是:环境中几乎不降解(极持久性)、极易通过水体迁移扩散、在人体和生物体内长期累积。

一个普遍误解是:PFHxA本身很少被企业直接添加进配方。 真正被大量使用的是含有C6全氟侧链的聚合物——它们被归类为PFHxA”相关物质”(PFHxA-related substances),在分子结构上具有降解或转化为PFHxA的潜力。生产过程中加工助剂的残留、聚合物在环境或使用过程中的降解产物,都会导致PFHxA出现在最终产品中。

这也是为什么限值设了两个:一个管PFHxA本身(及其盐类),一个管”相关物质”总和——只测PFHxA本体是不够的。

德国在2019年向ECHA提交了限制提案。ECHA风险评估委员会(RAC)和社会经济分析委员会(SEAC)经两轮公众咨询后给出最终意见,认定PFHxA”远远超过”REACH附件XIII中”非常持久(vP)”和”非常生物累积(vB)”的判定标准,且PFHxA常被用作已被禁的长链PFAS(如PFOA,C8)的替代物——把长链砍短一截改个配方继续用,环保上没有实质区别。来源:TÜV SÜD技术更新,2024.9

法规依据:Regulation (EU) 2024/2462,2024年9月20日发布于欧盟官方公报(OJEU),将PFHxA限制作为第79项加入REACH附件XVII。

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哪些产品受影响,什么时间点生效

限值标准:

  • PFHxA及其盐类总和 < 25 ppb(μg/kg,以均质材料计)
  • PFHxA相关物质总和 < 1000 ppb(1 ppm,以均质材料计)

注意”均质材料”这个计量单位——不是按成品整体重量算,而是按拆分到不能再机械拆分的均质材料算。一个化妆品盒子要拆成:纸张基材、防油涂层、印刷油墨层、粘合剂等,每一层单独测量。这个细节很多企业第一次接触时会忽略。

分品类适用时间表:来源:EU 2024/2462 / 瑞典化学品署KEMI 2025.11

生效日期覆盖品类
2026年4月10日培训/测试用、公共消防用泡沫(已生效)
2026年10月10日(今天)服装及相关配饰(纺织/皮革/毛皮);鞋类;食品接触用纸和纸板(FCM范畴,Reg. 1935/2004范围内);大众用混合物;化妆品(Reg. 1223/2009范畴)
2027年10月10日非服装类的纺织品/皮革/毛皮(地毯、窗帘、家具面料、交通工具座椅、公共场所纺织品等)
2029年10月10日民航用消防泡沫

本文重点关注10月10日生效的五大品类。

食品接触用纸和纸板

PFHxA相关物质被大量用于纸张和纸板的防油防水处理——披萨盒、快餐纸盒、烘焙纸、微波爆米花袋、一次性纸质蛋糕杯、防油纸袋、纸吸管等都是高风险品类。比利时(2021年)和挪威(2022年)都已发生过烘焙纸杯因PFAS超标被召回的案例;2025-2026年美国加州65号法案也有多起蛋白粉包装PFAS和解案。来源:Intertek/广东TBT预警平台,2026.9

需要特别注意:PPWR(包装与包装废弃物法规,(EU) 2025/40)从2026年8月12日起也已对食品接触包装施加PFAS限制,限值体系和REACH PFHxA不完全重叠——PPWR要求单个非聚合物PFAS < 25 ppb、非聚合物PFAS总和 < 250 ppb、总氟(TF,含聚合物)< 50 ppm。两套法规必须同时满足。德国已在2026年7月立法(VerpackDG),违规投放不合规包装可处最高1万欧元罚款,包装可被没收;违反REACH化学品限制在德国甚至构成刑事犯罪,最高可处2年有期徒刑或罚金(ChemSanktionsV/LFGB)。

化妆品

PFHxA风险集中在含氟成膜剂(fluorinated film-formers) ——主要用于防水睫毛膏、长效持妆唇釉、不沾杯口红、防水眼线、控油妆前乳等产品,作用是形成防水抗汗的薄膜,提升产品持妆性能。

这些含氟聚合物在INCI名中通常含有”perfluoro”、”polyperfluoro”、”PTFE”(聚四氟乙烯,特氟龙)等字样,例如Perfluorohexylethyl Methacrylate/Methacrylamide Crosspolymer、Polyperfluoroethoxymethoxy Difluoro PEG Phosphate等。它们本身不一定是PFHxA,但可能作为”PFHxA相关物质”被覆盖,或在降解过程中产生PFHxA。

重要澄清:禁令限值不区分驻留类和淋洗类产品——无论面膜面霜(驻留)还是洗发水沐浴露(淋洗),均质材料中都是25 ppb / 1000 ppb的统一限值。两者的区别在暴露评估模型里,但在浓度限值上是一致的。

纺织品、皮革、毛皮(服装及配饰)

户外服装、冲锋衣、雨衣、防水手套、皮革手袋、防水背包等使用拒水拒油防污”三防整理剂”(DWR durable water repellent)的品类是高风险区。注意:2026年10月10日生效的是服装及相关配饰;地毯、窗帘、家具布等非服装类纺织品有额外1年过渡期,到2027年10月10日。

鞋类

鞋面织物和皮革的防水防油涂层——登山鞋、雨靴、户外运动鞋等品类。

大众用混合物

消费型防水喷雾、织物护理剂、皮革防护喷剂等向公众销售的化学混合物。工业用混合物不在此限制范围(但工作场所防护有其他法规约束)。

过渡期与库存规则

关键规则:2026年10月10日之前已合法投放欧盟市场的产品,可以继续销售至库存耗尽。

“投放市场”(placing on the market)的定义是产品首次在欧盟市场被提供——通常以进口清关完成或从欧盟境内工厂首次出货到分销商为准。

几个容易踩的时间边界问题:

  • 10月10日前生产、但还在海运途中、10月10日后才到港清关的货:属于10月10日后投放市场,必须合规。
  • 10月10日前已清关进入欧盟仓库存放在进口商仓库的货:属于已投放市场,可销售至库存耗尽。
  • 10月10日前在欧盟工厂生产、但仍在工厂仓库未出货给分销商:是否算”已投放市场”存在灰色地带,稳妥做法是按新限值合规。
  • 电商直邮小包裹:10月10日后从第三国直发欧盟消费者的产品同样受限制——不存在”小包裹豁免”。

品牌合规3步法

第一步:供应链排查(立即做)

向所有相关原料和包材供应商索要PFHxA符合性声明(DoC, Declaration of Conformity),书面确认:

  • 原料中PFHxA及其盐类总和 < 25 ppb
  • PFHxA相关物质总和 < 1000 ppb
  • 声明中要注明检测方法(LC-MS/MS靶向分析)、检测机构、检测日期

重点排查对象:

  • 食品端:纸张涂层供应商、防油处理剂供应商、包材印刷油墨供应商
  • 化妆品端:含氟成膜剂原料商、防水彩妆原料供应商、PTFE粉末供应商
  • 纺织/鞋类端:三防整理剂供应商(DWR chemicals)、皮革涂层供应商

如果供应商提供的是基于配方理论计算的”不含PFAS”声明而非实际检测报告,可信度有限——很多含氟聚合物原料中的PFHxA残留是生产过程副产物,配方表上看不出来。

📎 延伸阅读:本文聚焦PFHxA;C9-C14全氟羧酸类已在REACH附件XVII第68项被限制,PFOA/PFOS/PFHxS已在POPs法规下禁止——做PFAS排查时建议打包处理,不要逐项单独做。参考:2026 Q4合规日历:10-12月7个关键节点

第二步:第三方实验室检测(供应商声明缺失或存疑时)

检测路径建议:

  1. 先做总氟(Total Fluorine, TF)筛查——成本低、速度快,总氟超标说明含氟有机物存在,但不区分具体PFAS种类;
  2. 总氟阳性时,做PFHxA靶向定量分析(LC-MS/MS) ——精确测量PFHxA及其盐类和已知相关物质的含量;
  3. 必要时做非靶向筛查——排查未知PFAS,尤其是PPWR合规需求下。

测试基体必须是均质材料——拿到检测报告,后确认报告上写的检测对象是分层后的单一材料(如”防油涂层”或”纸张基材”),不是整个成品的混合样。混合样可能稀释高风险层的浓度,导致假阴性。

第三步:配方或材料替换(发现超标时)

食品包装端替代方案已相对成熟:

  • 纤维素基涂层(cellulose-based coatings)
  • PLA(聚乳酸)生物降解涂层
  • 水性丙烯酸涂层
  • 棕榈蜡/蜂蜡等天然防油层

需要做的验证:替代后防油/防水/耐热性能是否满足使用场景(微波爆米花袋需要耐热到200°C以上,普通烘焙纸温度要求低一些)。

化妆品端替代方案正在推进:

  • 非氟成膜剂(丙烯酸酯类共聚物、聚氨酯分散体、硅树脂类)
  • 植物蜡/合成蜡体系替代防水膜
  • 持妆配方改用疏水处理的粉体而非含氟聚合物

替代挑战在于性能——含氟成膜剂的”防水防油+透气+不搓泥”综合性能目前还没有1:1的非氟替代方案,需要配方调整。多家原料商(BASF、Dow、Evonik等)已推出非氟DWR和成膜剂方案,可向原料商索取替代推荐。

纺织品/鞋类:非氟DWR(石蜡基、硅基、树状聚合物基)已经在户外品牌(Patagonia、Vaude等)大规模应用多年,性能差距在快速缩小。

化妆品专项补充

除了成膜剂,化妆品中另外几个需要关注的PFAS入口:

  • PTFE(聚四氟乙烯) :用于某些粉饼、眼影的丝滑肤感填充剂,可能含有PFHxA相关残留
  • 含氟表面活性剂:某些洁面、洗发水的起泡或分散体系
  • 包装涂层:化妆品外包装不直接接触内容物的,不在FCM范围内,但内包装(直接接触料体的瓶盖内衬、软管内壁涂层)按FCM规则处理

CPSR(化妆品安全评估)更新时,建议把PFHxA和PFAS合规状态加入CPSR Part B的”杂质信息”和”暴露评估”章节——2026年10月后新上市产品的CPSR如果没有覆盖PFHxA,属于安全评估不完整。

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接下来的PFAS法规时间线

PFHxA不是终点。更广泛的PFAS限制还在推进:

  • PFAS全面限制提案(丹麦、德国、荷兰、挪威、瑞典五国联合提交,2023年):ECHA已提交RAC/SEAC最终意见,预计欧盟委员会2026-2027年做出立法决定,分品类适用,可能在2027-2030年间逐步生效。这个提案一旦通过,将覆盖约10,000种PFAS物质,影响范围远超PFHxA。
  • PPWR食品接触包装PFAS限制:已从2026年8月12日适用(单一25ppb/总和250ppb/总氟50ppm)。
  • 饮用水PFAS限值(Directive EU 2020/2184):PFAS总量500ng/L、PFAS-20总和100ng/L,2026年1月起执行。
  • 食品中PFAS限量(Reg. EU 2023/915):鸡蛋、肉类、鱼贝类等PFOS/PFOA/PFNA/PFHxS限值已在执行。

实操建议:不要等到PFAS全面限制生效再动——现在做PFHxA合规时,把检测范围扩展到更广的PFAS清单(C9-C14 PFCAs、PFOS、PFOA、PFHxS、PFHxA全部覆盖),成本增量很小,但可以避免未来再次做同样的供应链排查和检测。

写在最后

PFHxA禁令的核心信息是:今天(10月10日)起,新到欧盟港、新生产出货的食品纸包装、化妆品、服装鞋类,只要含PFHxA超25ppb或相关物质超1000ppb,就不合规。 过渡期没有延长,没有缓冲期,没有小品牌豁免。

供应链排查的速度取决于你的供应商响应速度——很多包材商和原料商可能还没准备好PFHxA的符合性声明。现在发出去的询价,可能需要1-4周才能拿到回复,加上实验室检测排期,留给品牌方的时间其实很紧。

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常见问题

10月10日之前已经在亚马逊FBA仓的货还能卖吗?

能卖。10月10日前已清关进入欧盟境内库存(包括FBA仓、第三方海外仓、进口商自有仓)的产品,属于”已投放欧盟市场”,可以继续销售至库存耗尽。但10月10日后新创建的FBA入仓货件必须合规。

只做B2B原料供应、不做零售品牌,是否受PFHxA限制?

受影响。REACH限制适用于所有”投放市场”行为——包括B2B供应链的每一环。原料供应商向欧盟客户供货同样受约束,不是只有面向终端消费者的品牌才有合规义务。如果你的原料被下游品牌检出PFHxA超标,责任可以追溯到供应链上游。

总氟(TF)筛查不超标是否就代表PFHxA合规?

不完全等同。总氟不超标说明有机氟化合物总量低,PFHxA超标的概率很小,但不是绝对保证——理论上存在总氟低但PFHxA刚好卡在限值附近的边界情况。稳妥做法:总氟阴性可作为初步证据;总氟阳性或接近检出限时,必须做LC-MS/MS靶向定量。

化妆品INCI里没有”perfluoro”,字样是否就不含PFHxA相关物质?

不一定。有些含氟聚合物INCI名中可能不含”perfluoro”字样(如某些PTFE商品名),或者供应商使用了非标准INCI名。最可靠的方式是向原料商索取PFAS/PFHxA符合性声明和成分全展开的配方表,不能只看INCI名做判断。

英国脱欧后还适用REACH PFHxA限制吗?

适用。英国已将REACH PFHxA限制原样复制入UK REACH(北爱尔兰根据EU/UK Windsor Framework直接适用欧盟REACH)。北爱尔兰从10月10日起执行;大不列颠(英格兰/苏格兰/威尔士)UK REACH项下PFHxA限制时间线与欧盟一致。

Q:英国脱欧后还适用REACH PFHxA限制吗?

适用。英国已将REACH PFHxA限制原样复制入UK REACH(北爱尔兰根据EU/UK Windsor Framework直接适用欧盟REACH)。北爱尔兰从10月10日起执行;大不列颠(英格兰/苏格兰/威尔士)UK REACH项下PFHxA限制时间线与欧盟一致。

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拾色海 SHISEHAI 专注帮助中国有机食品和化妆品企业完成欧盟德语区(德国、奥地利、瑞士)市场的合规准入和市场落地。团队在食品和化妆品国际贸易一线深耕19年,覆盖出口商、进口商、物流、品牌代表全链条实操经验。

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免责声明:本文内容仅供一般信息参考,不构成针对任何具体产品、企业或情况的法律、合规或专业建议。欧盟REACH法规、PPWR、化妆品法规(EC) 1223/2009、食品接触材料法规等频繁更新,具体合规判断需结合产品配方、包材结构、均质材料分层、供应商实际检测数据、目标渠道等具体因素,由具备资质的专业人员评估后作出。读者在做出任何合规或商业决策前,应联系拾色海或其他具备资质的专业顾问获取针对具体情况的意见。PFHxA相关物质的精确范围和认定以ECHA指南文件和成员国执法机构实践为准。我们尽合理努力确保信息准确性,但不就本文内容的完整性、及时性或准确性作任何明示或暗示保证。

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