欧盟化妆品PFAS禁令:云母/滑石粉暗藏风险,INCI表10类成分必筛(2026)

欧盟化妆品PFAS合规封面,彩妆散粉/眼影/口红+放大镜检查粉粒+警示标志

你翻遍INCI表,删掉了所有带”fluoro”开头的成分,觉得配方安全了。但你的云母粉可能经含氟化合物表面处理带入PFAS,标签上根本不会单独标注。

📌 相关更新:10月10日起欧盟PFHxA禁令生效,防水彩妆、防油包装出货前48小时自查清单(2026年10月10日PFHxA禁令正式适用)

📌 最新跟进:PFHxA禁令正式适用后:食品包装和化妆品的合规窗口正在关闭(2026年10月14日更新,详解限值实操、PPWR重叠、化妆品含氟INCI风险清单)

PFAS(全氟和多氟烷基物质)正在成为化妆品行业继CMR之后最大的合规风暴。欧盟不仅在限制故意添加的PFAS成分,更在追查矿物原料中的PFAS交叉污染——云母粉、滑石粉这两种彩妆和护肤品的基础原料,因供应商加工过程可能使用含氟处理剂,成为下一批高风险品类。

2026年10月10日,PFHxA及其盐类和相关物质在化妆品中的限值正式生效(Reg.(EU) 2024/2462):PFHxA及其盐类总和不得超过25 ppb,PFHxA相关物质总和不得超过1000 ppb。这个阈值低到近乎零容忍,连原料带入的痕量杂质都算在内。法国走得更快,2026年1月1日起已全面禁止化妆品中含PFAS(2026年前生产的产品可销售至2026年12月31日)。

这篇给你一份10类高风险成分清单和3步筛查流程,配方师和合规负责人发货前逐项对照。

一、PFAS禁到哪一步了

欧盟PFAS管控不是一条法规,是多层叠加:

法规 管控物质 限值 化妆品生效日
POPs Reg.(EU) 2019/1021(原Reg.850/2004) PFOA及其盐/相关物质 PFOA 25 ppb;相关物质总和1000 ppb 已生效(2020/2022分阶段)
POPs Reg.(EU) 2019/1021 及后续修订 C9-C14 PFCAs(含PFNA/PFDA等) 单项25 ppb;总和260 ppb 2025年8月28日已生效
REACH Annex XVII 第79条(Reg.(EU) 2024/2462) PFHxA及其盐/相关物质 PFHxA盐总和25 ppb;相关物质1000 ppb 2026年10月10日
法国Law n°2025-188 所有PFAS(最严) 靶向分析单项25 ppb;总PFAS 250 ppb;总氟50 mg/kg 2026年1月1日(已生效)
丹麦/德国/荷兰/挪威/瑞典五国提案 全PFAS通用限制(约1万种物质) 预计对齐25 ppb/250 ppb/50 ppm三档 ECHA评估中,预计2027最早

学术研究早已证实了矿物原料的PFAS风险。2021年发表在Environmental Science & Technology Letters上的研究对北美市售化妆品进行分析,发现经含氟化合物(PAPs)表面处理的云母和滑石粉中,总PFCAs浓度分别高达35.0 µg/g和2.5 µg/g。这不是你”故意添加”的,是原料供应商处理过程”带进来”的,但法律上你作为品牌方照样担责。

更需要警惕的是亚马逊欧洲站:从2025年起,平台已开始主动核查产品PFAS合规,多家彩妆品牌的散粉/眼影因检出PFAS被下架,后续品牌方还需承担成员国市场监管机构的罚款。

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二、10类高风险INCI成分速查

表格

INCI名 用途 风险类型 常见产品
PTFE(Polytetrafluoroethylene) 填充/成膜/滑爽 故意添加 散粉/眼影/口红/气垫
Perfluorooctyl triethoxysilane 表面处理剂 故意添加(原料包覆) 粉类/防晒/粉底
Perfluorononyl dimethicone 防水成膜 故意添加 睫毛膏/眼线/唇釉
Perfluorohexane 推进剂/溶剂 故意添加 喷雾产品(防晒喷雾/定妆喷雾)
云母(Mica, CI 77019) 珠光/着色 交叉污染(表面处理残留) 眼影/腮红/高光
滑石粉(Talc) 填充/滑爽 交叉污染(选矿+处理残留) 散粉/粉底/爽身粉
合成氟金云母(Synthetic Fluorphlogopite) 珠光 无机氟≠PFAS,但会导致总氟筛查假阳性 高光/眼影/珠光产品
含氟表面活性剂(如Perfluorooctanoic acid系列) 乳化/分散 故意添加 各类霜乳/剃须膏
氟油类(Perfluoroperhydrophenanthrene等) 润肤/护发/氧气载体 故意添加 护发素/唇油/高端精华
聚全氟甲基异丙基醚等 溶剂/润肤 故意添加 粉底液/防晒霜/护发产品

3个关键提醒:

1. 第5-6项(云母/滑石粉)最容易被忽略。 配方里没有任何”Perfluoro”开头的成分,不代表不含PFAS。问题出在原料供应商——部分云母/滑石粉生产商使用含氟化合物(PAPs类)对粉体做表面疏水/疏油处理,处理后残留的PAPs在最终产品中降解为PFCAs(全氟羧酸),但供应商并不会在INCI表中单独标注这些残留物。2021年ES&T Letters研究证实的35 µg/g和2.5 µg/g数据,均来自”经含氟处理”的云母和滑石粉样品。

2. 第7项合成氟金云母需要单独说明。 合成氟金云母(Synthetic Fluorphlogopite)化学名称带”Fluor”,是无机层状硅酸盐,氟原子与硅/铝/氧形成稳定晶格结构,不属于OECD定义的PFAS(PFAS需含至少一个-CF3或-CF2-有机氟基团)。RSC发表的2024年欧洲化妆品PFAS排放研究明确指出,合成氟金云母中的氟是无机氟,不会在靶向PFAS分析(LC-MS/MS)中出峰;但总氟(TF)检测会将其误判为PFAS信号,因此实验室筛查时应指定使用可萃取有机氟(EOF)法或靶向LC-MS/MS法,不要只用总氟法。不过要注意:合成氟金云母表面如果被供应商再做含氟处理,仍会带入PFAS。

3. Perfluorononyl dimethicone是当前执法最高频的违规成分。 2025-2026年欧盟多国市场执法通报中,这款成分反复出现在睫毛膏、眼线笔、唇线笔中,是品牌最容易遗漏的。

三、PFAS合规筛查3步走

第一步:INCI表全成分筛查

对照上面的10类清单,先排除故意添加的含氟成分(第1-4项和第8-10项)。重点筛查INCI名中包含以下关键词的成分:

  • Perfluoro、Polyperfluoro、Perfluorononyl、Perfluorohexyl
  • PTFE、Teflon(品牌名)
  • Fluoro、Fluorinated(注意区分类似”合成氟金云母”这类无机氟成分)

实操建议: 把INCI表按字母排序,用Ctrl+F搜”fluor”和”perfluoro”,逐项对照确认是否为PFAS类。如果配方是从OEM/ODM工厂拿来的,直接让工厂签PFAS-free声明比自己筛查更可靠。

第二步:原料COA/MSDS+PFAS检测报告审查

云母/滑石/合成氟金云母供应商必须提供以下文件:

  • 标准COA(含量、粒度、重金属)
  • PFAS专项检测报告:至少覆盖PFOA、PFOS、PFNA、PFDA、PFHxA、PFHpA、C9-C14 PFCAs总量
  • 表面处理声明:明确说明粉体是否经含氟化合物处理;如果处理过,处理剂名称、残留量数据

如果供应商拿不出PFAS检测报告,直接视为红色警报。原料PFAS检测费用相对成品更低,约1500元/样,3-5个工作日出结果。不确定哪家供应商有风险?我们可以帮你按原料产地/品牌做风险分级。原料风险分级 →

第三步:成品送第三方实验室

如果原料端无法提供完整的PFAS检测数据,或你做了重大配方变更,成品送第三方实验室做PFAS靶向分析(targeted analysis):

  • 检测方法: LC-MS/MS(不要用总氟TF筛查,会出现假阳性)
  • 覆盖物质: 至少17-25种常见PFAS(PFOA/PFOS/PFHxA/C9-C14 PFCAs/PFHxS等)
  • 费用参考: 3000-5000元/样
  • 周期: 3-5个工作日出报告
  • 报告语言: 要求英文报告,方便亚马逊平台和欧盟监管机构核查

常见错误: 以为”天然矿物粉”就安全。云母矿和滑石矿周边如果有氟化工厂,或者选矿过程中使用含氟选矿剂,就会有PFAS交叉污染。”天然”不等于”无污染”。另外,滑石粉的石棉风险和PFAS风险是两件事——石棉是天然纤维污染物(需要XRD/TEM检测),PFAS是合成化学污染物(需要LC-MS/MS检测),两者可能同时存在,需要分别排查。

四、不合规后果

平台层面: 亚马逊欧洲站从2025年起已开始主动核查PFAS合规,多家品牌散粉/眼影/眼线产品被直接下架,且需提交检测报告才能恢复销售。其他平台(Zalando、Douglas、Boots等)预计2026-2027年跟进。

监管层面: 2026年以来丹麦、德国、法国市场监督机构已对化妆品启动PFAS专项执法。丹麦已对多个含Perfluorononyl dimethicone的睫毛膏/眼线产品发出Safety Gate通报,要求立即下架并召回在售库存。欧盟消费者组织BEUC 2025年发布的多国抽样报告显示,线上渠道销售的化妆品中16%存在PFAS不合规问题。

处罚力度: 德国最高罚款10万欧元/批次;法国可达15万欧元加强制召回;产品被Rapex/Safety Gate通报后,全欧盟经销商都会被要求下架,品牌信誉损失远超检测成本。

FAQ 常见问题

产品没有”Perfluoro”开头的成分,需要担心PFAS吗?

需要。云母/滑石粉经含氟表面处理后的PFAS残留是最主要的风险来源,INCI表不会单独标注。另外一些含氟成分的INCI名不含”perfluoro”关键词(如PTFE、部分氟油类),需要按10类清单逐一排查。

PFAS检测贵吗?

成品靶向分析约3000-5000元/样;原料端PFAS筛查更便宜,约1500元/样。成本远低于一次欧盟召回(罚款+退运+律师费用通常10万欧元起步)。

有机/天然化妆品豁免吗?

不豁免。”天然矿物粉”同样可能因采矿/加工环节被PFAS污染,天然和有机认证(如COSMOS、Natrue)并不自动覆盖PFAS检测。

FAS和石棉是一回事吗?滑石粉要同时查吗?

不是。石棉是滑石矿天然伴生的纤维状硅酸盐矿物,用XRD/TEM检测;PFAS是选矿和表面处理中可能带入的合成氟化学物质,用LC-MS/MS检测。滑石粉产品需要两项分别排查,不能互相替代。

合成氟金云母到底能不能用?

能用。合成氟金云母本身是无机珠光剂,不属于PFAS,不受当前PFAS禁令限制。但要注意两点:一是不要用总氟法检测该类配方(会假阳性),要用EOF或靶向LC-MS/MS;二是向供应商确认产品未做额外含氟表面处理。

全PFAS禁令什么时候全面生效?

五国(丹麦/德国/荷兰/挪威/瑞典)已提交覆盖约1万种PFAS的通用限制提案,ECHA科学评估已完成,最终法规预计2027年最早生效,过渡期12-18个月。现在主动筛查可以避免未来被动召回——等禁令落地再改配方,供应链调整+重新检测+重新通报CPNP,至少需要3-6个月。

关于拾色海(上海进若咨询管理有限公司)

PFAS合规筛查是2026-2027年化妆品出口欧盟的必做项。PFHxA限值10月10日生效,法国市场已经开始执法,亚马逊欧洲站主动核查。把你的INCI表发到 fei.zhao@shisehai.com,我们帮你做免费初筛,标注高风险成分并给出替换建议。

免责声明:本文为通用合规信息,不构成针对具体产品或企业的专业合规建议。实际合规/检测/整改方案请联系我们 。

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